基因检测整体解决方案

实验室建设

1. 选址、设计和装修

健路基因安排专业人员帮助合作方现场勘查场地,并按照国家卫生部门规定及场地实际情况合理设计实验室。此外,健路基因将协助联系专业的 PCR 实验室装修团队按照国家标准进行装修,做好实验室的送排风系统、温湿度控制以及洁净度的控制等。

2. 实验室分区

分区 功能简述 主要仪器、设备 要求
样品接收区 接收原始临床样品,登记入库 扫描枪、电脑、标签打印机、冰箱(4℃)、垂直旋转混合仪 微正压
试剂储存与准备区 储存试剂、配制试剂 电脑、试剂柜、冰箱(4℃, -20℃)、移液器 常压或微正压
标本制备区 核酸提取、定量、均一化 电脑、核酸提取仪、BioTek 酶标仪、生物安全柜、震荡器、Mini 离心机、移液器 正压
文库制备区 制备 DNA 文库、芯片上样 超净工作台、冰箱(4℃, -20℃)、96 孔板离心机、震荡器、Mini 离心机、移液器 负压
扩增区 PCR 扩增、测序 Juno、qPCR、UPS 负压、恒温恒湿
产物分析区 数据读取及分析 EP1、MiSeq、UPS 负压、恒温恒湿

3. 质量管理体系建设

质量管理四层体系文件

4. 试剂、耗材提供

健路基因为合作方提供多种基因检测产品试剂盒,并可根据合作方的需求进行定制化服务,提供不同的平台及产品支持。

人员培训

人员培训包括三部分:岗前培训、实验技术培训及考核,通过考核的实验人员发送证书,即可上岗操作。

软件及技术平台支持

1. 软件支持

GenoTrax®

实验室信息管理系统

GenoPipe®

数据分析及报告生成系统

GenoCode®

标签打印系统

GenoPedia®

遗传信息知识库

2. 技术平台支持

共包括测序、分型、qPCR 和 ddPCR 在内的四大技术平台为基因检测实验室服务。